A Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) criou um Grupo de Trabalho paraaprofundar as
investigações sobre a vacina contra a dengue do Instituto Butantan, após a
notificação de mortes e eventos adversos relacionados ao imunizante.
A criação do GT foi publicada em portaria no DOU
(Diário Oficial da União) desta terça-feira (16). Na semana passada, o
Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a vacinação após 42
episódios de reações mais severas associados à aplicação da vacina, incluindo
dois óbitos.
Entre os eventos, três casos eram considerados
graves, incluindo as duas mortes. Segundo o ministro Alexandre Padilha,
as investigações realizadas até o momento não encontraram elementos
suficientes para comprovar uma relação de causa e efeito entre a
vacinação e as ocorrências.
O Grupo de Trabalho da Anvisa vai organizar,
coordenar e apoiar as atividades de um Painel de Especialistas voltadas
à avaliação da segurança da vacina dengue Butantan-DV. O painel,
composto por especialistas externos, tem caráter consultivo para o
assessoramento técnico-científico da Agência.
Veja as atribuições do grupo:
- Organizar
o Painel de Especialistas para a análise de dados clínicos,
epidemiológicos e de farmacovigilância relativos aos eventos adversos
notificados;
- Apoiar
a avaliação de informações complementares submetidas pelo detentor do
registro do produto;
- Subsidiar
tecnicamente o Painel de Especialistas na revisão do perfil
benefício-risco da vacina;
- Apoiar
a elaboração de relatórios técnicos contendo conclusões e recomendações;
- Prestar
suporte técnico e administrativo às atividades do Painel de Especialistas.
O comitê será composto por representantes de
diversos setores da Anvisa, como a Gerência-Geral de Produtos Biológicos e
o Gabinete do Diretor-Presidente. Ainda poderá ser convidado um membro do
Programa Nacional de Imunizações para participar das atividades.
CNN
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